Министерство здравоохранения РФ разъяснило особенности определения эквивалентности лекарственных препаратов в закупках по 44-ФЗ. Соответствующая информация содержится в письме минздрава № 3175/25-2 “По вопросам особенностей осуществления закупок лекарственных препаратов”.
В письме рассмотрен вопрос особенностей описания объекта закупки лекарственных препаратов для медицинского применения в рамках одного международного непатентованного наименования (МНН) с учетом эквивалентных лекарственных форм и дозировок.
В документе отмечается, что в описание объекта закупки входит МНН (в случае отсутствия химическое, группировочное наименование), лекарственная форма (с учетом всех эквивалентных лекарственных форм), дозировка (с учетом эквивалентных кратных/некратных дозировок), количество лекарственного препарата (с соответствующим пересчетом кратных/некратных дозировок), остаточный срок годности. При этом подчеркивается, что если лекарственные формы имеют одинаковый способ введения и способ применения, но различны по уровню фармакокинетических характеристик и фармакологического действия, вследствие чего клинический эффект также различен, указанные лекарственные формы не могут быть признаны эквивалентными.
Приводятся источники, из которых может быть использована информация в целях установления эквивалентности дозировок препаратов, среди которых: инструкция по медицинскому применению лекарств, клинические рекомендации и стандарт медицинской помощи.