Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) подготовила рекомендации для участников эксперимента по маркировке отдельных видов лекарств для медицинского применения.
Эксперимент проводится на добровольной основе по заявкам субъектов с 1 февраля 2017 г. по 31 декабря 2019 г. Приоритетными для участия в эксперименте являются препараты, предназначенные для обеспечения пациентов по программе “7 нозологий”.
В целях эксперимента для отслеживания движения препаратов – от производителя до конечного потребителя, используется специальная система мониторинга.
Рекомендации содержат правила кодирования средств идентификации, требования к системе мониторинга и оборудованию для нанесения и считывания кодов, порядок передачи и обмена информацией, процедуру подачи заявки на участие в эксперименте, правила регистрации в системе мониторинга, порядок оценки результатов эксперимента.