Министерство здравоохранения РФ планирует расширить перечень сведений, указываемых в заявлении о госрегистрации лекарства для медицинского применения. Возможно, что в нем нужно будет указывать наличие действующего патента на территории страны с указанием его номера, даты выдачи, срока действия и владельца. Кроме этого, возможно, придётся указывать наличие регистрации товарного знака в России с указанием номера свидетельства, даты выдачи, срока действия, правообладателя. А также подтверждение, что все данные в составе регистрационного досье не нарушают права третьих лиц на интеллектуальную собственность.
Раздел документации административного характера будет включать в себя также письменное подтверждение заявителя о том, что госрегистрация лекарства не нарушает прав третьих лиц на интеллектуальную собственность. В указанный раздел войдет и копия действующего на территории России свидетельства о регистрации товарного знака, заверенная заявителем. При этом планируется внести уточнение, что если заявитель не будет являться правообладателем, то ему нужно предоставить заверенную заявителем копию лицензионного договора или подтверждение регистрации предоставления права пользоваться таким знаком.
Законопроектом предполагается, что для регистрации лекарств с действующим патентом на территории страны заявитель будет предоставлять заверенную им копию такого патента или копию лицензионного соглашения с правом на производство и продажу зарегистрированного лекарства.
Соответсвующий законопроект сейчас проходит общественное обсуждение, которое завершится 22 ноября.