Депутаты Государственной Думы разработают новые процедуры регистрации лекарственных препаратов. Это необходимо, потому что положения закона уже не отвечают потребностям рынка. При этом нормативных изменений упрощающих регистрацию лекарств оказалось недостаточно – производители по-прежнему испытывают трудности с выводом новых продуктов на фармрынок.
По словам депутата Александра Петрова, входящего в рабочую группу по совершенствованию лекарственного обеспечения населения, законодатели выясняют, какие положения федерального закона «Об обращении лекарственных средств» устарели. К примеру, из-за бюрократических барьеров инновационные препараты зачастую не доходят до потребителя или их регистрация затягивается на годы. Сложность заключается еще и в том, что единые условия регистрации лекарств распространяются на разные группы медикаментов – оригинальные препараты, дженерики, радиофармизотопы, таргетные препараты, биоаналоги и другие продукты. Очевидно, что в каждом случае требуются отдельные механизмы регистрации.
Помимо этих вопросов депутатская группа намерена регламентировать бизнес аптечных сетей, совершенствовать процедуру госзакупок и развивать интернет-торговлю лекарствами.
Петров подчеркнул, что задача текущего момента – расширить ассортимент отечественных препаратов, а для этого нужно дать российским производителям преференции при реализации их товаров через аптечные сети.