Данные исследования проводятся в рамках Государственной программы "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013-2020 годы. В ходе выполнения программы оказалось, что из-за сложности и продолжительности некоторых регуляторских процедур определенные заранее сроки проведения исследований лекарственных препаратов могут быть нарушены. Таким образом появилась необходимость продлить срок действия госконтракта, чтобы выполнить процедуру уточнения сведений по представленным материалам, в частности для получения разрешения на осуществление клинического исследования конкретного препарата.
Ранее выполнение этого заказа регулировалось законом "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", где не было предусмотрено регулирование сроков выполнения условий. Теперь, благодаря правительственному решению, такие действия стали возможными. Правда, это касается только госзакупок, стоимость которых превышает 40 млн рублей.