Победителем семи аукционов на поставку противоопухолевого препарата с международным непатентованным наименованием (МНН, т. е. химическая формула) иматиниб стало ООО «Магус», предложившее поставить за 20,2 млн руб. препарат под торговой маркой филахромин производства российского «Ф-синтеза». Это следует из данных СПАРК. Компания выиграла также четыре тендера на поставку иматиниба на общую сумму 6,9 млн руб. регионам.
Еще четыре аукциона Минздрава выиграло ООО «Биотэк» сенатора Бориса Шпигеля, обязавшееся поставить за 10,7 млн руб. препарат с торговым наименованием генфатиниб производства аргентинской Laboratorio varifarma, следует из данных портала госзакупок zakupki.gov.ru.
Сейчас в России можно продавать лишь препарат гливек швейцарской Novartis (торговая марка гливек). Ее патент на иматиниб истекает 1 апреля 2013 г., говорилось в решении президиума Высшего арбитражного суда (в июне 2009 г. он рассматривал жалобу фармпроизводителя «Фарм-синтез», который просил разрешить ему зарегистрировать аналог гливека). Novartis не предоставляла «Магусу» и «Биотэку» прав на иматиниб, знает близкий к компании источник.
По данным DSM Group, в 2011 г. государство потратило на иматиниб 6,2 млрд руб. Только за июль — август этого года Минздрав провел более десятка аукционов на поставку иматиниба общей максимальной стоимостью 6,37 млрд руб. Один аукцион на 2,09 млрд руб. выиграло ООО «Интермедфарм» («Магуса» и «Биотэка» среди участников этих торгов нет). Какой препарат будет поставлять компания, в карточке не указано. Результаты еще одного аукциона с начальной ценой 4,2 млрд руб. пока не подведены; известно только, что на участие в нем подано четыре заявки. Имена претендентов Минздрав не раскрывает.
Связаться с «Магусом» и Laboratorio varifarma вчера не удалось. Представители «Биотэка» и «Ф-синтеза» не ответили на запросы «Ведомостей». Представитель Novartis отказался от комментариев.
В России это первый случай такого грубого нарушения патентной защиты на оригинальное лекарство, констатирует гендиректор «Фарм-синтеза» Тимофей Петров. В картотеке арбитражного суда есть информация о двух исках, поданных Novartis. Ответчиками по ним значатся Минздрав, «Ф-синтез», «Биотэк», «Лаборатория Тютор С. А.С.И.Ф.И.А.» (держатель регистрационного удостоверения на генфатиниб) и ООО «Генфа» (по данным ее сайта, это представительство швейцарской Genfa Medica, которая представляет в том числе фармпроизводителей Аргентины).
Представитель Минздрава вчера не смог прокомментировать, как получилось, что министерство закупило аналоги не вышедшего из-под патента препарата. Конкурсная документация не содержит требования предоставлять документ, подтверждающий статус падения патентной защиты оригинального препарата, при подаче заявки на воспроизведенный продукт, отмечает Петров.